2016年3月,状况食品药品人的监视管理总局共认可报户口麦克匪特斯氏疗法讨厌的结果163个。在位的,麦克匪特斯氏疗法结果分为第三类46种。,出口第三种麦克匪特斯氏疗法讨厌的结果83,出口居第二位的类麦克匪特斯氏疗法讨厌的结果34。(见假定结果阑尾)。

本公报。

食品药品人的监视管理局2016年4月15日

附件
2016年3月认可的麦克匪特斯氏疗法讨厌的结果目录报户口
序号 结果名称 报户口人名称 报户口证明号
柴纳的第三种麦克匪特斯氏疗法讨厌的
1 CYP2C19生殖细胞的细胞质检测成套用品PCR毛状的负电泳一段剖析 宁波海尔生殖细胞的细胞质科学与技术股份有限公司 状况兵器提议20163400462
2 β-库利氏贫血生殖细胞的细胞质检测成套用品PCR-反向点杂交育种法) 亚洲活力生物工艺学(深圳)股份有限公司 状况兵器提议20163400463
3 柯萨奇病毒A6型和A10型核釉桨质检测成套用品(荧光灯)PCR法) 江苏硕世生物工艺学股份有限公司 状况兵器提议20163400464
4 人前列腺的釉桨4(HE4)检测成套用品(磁粉化学作用成套用品) Boho Seth(天津)生物工艺学股份有限公司 状况兵器提议20163400465
5 肺炎支原体核釉桨质检测成套用品(荧光灯)PCR法) 厦门安普瑞人工器官植根股份有限公司 状况兵器提议20163400466
6 可供运用的动脉采血针 山东成武永康药物制品股份有限公司 状况兵器提议20163150467
7 血液透析浓缩物 华裕(无锡)医药工业股份有限公司 状况兵器提议20163450468
8 血液污染发作的体外循环 江西聪明的麦克匪特斯氏疗法讨厌的集团股份有限公司 状况兵器提议20163450469
9 人工多斜面联接假体 威海海盘车麦克匪特斯氏疗法讨厌的股份有限公司 状况兵器提议20163460470
10 角电镀 苏州奥蒂斯麦克匪特斯氏疗法讨厌的技术股份有限公司 状况兵器提议20163460471
11 剥离电镀 苏州奥蒂斯麦克匪特斯氏疗法讨厌的技术股份有限公司 状况兵器提议20163460472
12 血液透析干燥粉 江西三鑫药物科学与技术股份股份有限公司 状况兵器提议20163450473
13 金属空心跳出 江苏百亿德麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份有限公司 状况兵器提议20163460474
14 乙型肝炎病毒谷粒对称体成套用品(化学作用辐照度免疫力剖析) 苏州昌广华华生物药剂股份有限公司 状况兵器提议20163400475
15 乙型肝炎病毒E对称体检测成套用品(化学作用辐照度免疫力法) 苏州昌广华华生物药剂股份有限公司 状况兵器提议20163400476
16 Carcinoembryonic antigen(CEA)定量剖析成套用品(化学作用辐照度IMMU) 烟台普瑞生物工艺学开发股份有限公司 状况兵器提议20163400477
17 脱离关系前列腺的种别性反日(F-PSA)终止成套用品(磁微粒的化学作用辐照度免疫力剖析法) 现在称Beijing中航赛维生物工艺学股份有限公司 状况兵器提议20163400478
18 幽门螺杆菌对称体检测成套用品(橡胶基质金法) 厦门魏征生物工艺学股份有限公司 状况兵器提议20163400479
19 肺炎支原体IgM对称体检测成套用品(橡胶基质金法) 厦门魏征生物工艺学股份有限公司 状况兵器提议20163400480
20 肠道病毒71IgM对称体检测成套用品(橡胶基质金法) 厦门魏征生物工艺学股份有限公司 状况兵器提议20163400481
21 麻疹病毒IgM对称体检测成套用品(橡胶基质金法) 厦门魏征生物工艺学股份有限公司 状况兵器提议20163400482
22 十二指肠病毒、腺病毒反日检测成套用品(人工合成胶乳法) 厦门魏征生物工艺学股份有限公司 状况兵器提议20163400483
23 幽门螺杆菌反日检测成套用品(人工合成胶乳法) 厦门魏征生物工艺学股份有限公司 状况兵器提议20163400484
24 十二指肠病毒反日检测成套用品(人工合成胶乳法) 厦门魏征生物工艺学股份有限公司 状况兵器提议20163400485
25 肠道病毒(EV)一般形式核釉桨质检测成套用品(荧光灯)PCR法) Bao Ruiyuan Biotechnology(现在称Beijing)股份有限公司 状况兵器提议20163400486
26 空气管合胞病毒核釉桨质检测成套用品(荧光灯)PCR法) Bao Ruiyuan Biotechnology(现在称Beijing)股份有限公司 状况兵器提议20163400487
27 肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型核釉桨质检测成套用品(荧光灯)PCR法) Bao Ruiyuan Biotechnology(现在称Beijing)股份有限公司 状况兵器提议20163400488
28 肺炎支原体核釉桨质检测成套用品(荧光灯)PCR法) Bao Ruiyuan Biotechnology(现在称Beijing)股份有限公司 状况兵器提议20163400489
29 神经中枢种别性烯醇化酶检测成套用品(化学作用辐照度微粒的免疫力仪) 厦门万泰嘉里生物工艺学股份有限公司 状况兵器提议20163400490
30 细胞角釉桨19一段(CYFRA21-1终止成套用品(化学作用辐照度微粒的免疫力终止) 厦门万泰嘉里生物工艺学股份有限公司 状况兵器提议20163400491
31 Carcinoembryonic antigen(CEA)成套用品(磁粉化学作用辐照度IMMU) 现在称Beijing中航赛维生物工艺学股份有限公司 状况兵器提议20163400523
32 前列腺的特异反日(PSA)成套用品(磁粉化学作用辐照度IMM) 现在称Beijing中航赛维生物工艺学股份有限公司 状况兵器提议20163400524
33 用于核釉桨质检测的发暖融融小盘缩减典型表现检测成套用品 现在称Beijing华达基比艾生物工艺学股份有限公司 状况兵器提议20163400525
34 Carcinoembryonic antigen(CEA)检测成套用品(化学作用辐照度免疫力剖析) 现在称Beijing华达基比艾生物工艺学股份有限公司 状况兵器提议20163400526
35 前列腺的种别性反日(PSA)终止成套用品(化学作用辐照度免疫力剖析法) 现在称Beijing华达基比艾生物工艺学股份有限公司 状况兵器提议20163400527
36 超音波的刀体系 现在称Beijing安嘉利科学与技术股份有限公司 状况机械击球20163230558
37 高频电刀 安联麦克匪特斯氏疗法技术(淡黄色)股份有限公司 状况机械击球20163250559
38 用网捕 佳恩康盛麦克匪特斯氏疗法讨厌的股份有限公司 状况机械击球20163460565
39 颈椎骨前路钢板体系 现在称Beijing奥斯博略新技术开发股份有限公司 状况机械击球20163460566
40 金属骨跳出 苏州奥蒂斯麦克匪特斯氏疗法讨厌的技术股份有限公司 状况机械击球20163460567
41 椎体扩张球囊食道 Pu Lin麦克匪特斯氏疗法技术(广州)股份有限公司 状况机械击球20163100568
42 金属骨穿钉 上海康定麦克匪特斯氏疗法讨厌的股份有限公司 状况机械击球20163460569
43 人工多斜面联接假体 陶瓷球头 威海海盘车麦克匪特斯氏疗法讨厌的股份有限公司 状况机械击球20163460570
44 用于人工多斜面联接PR的高碳钴铬钼球头 威海海盘车麦克匪特斯氏疗法讨厌的股份有限公司 状况机械击球20163460571
45 退路脊柱内经常地体系 苏州爱德科学与技术发展股份有限公司 状况机械击球20163460572
46 脱细胞角皮病植根片 广州优得清生物科学与技术股份有限公司 状况机械击球20163460573
出口第三种麦克匪特斯氏疗法讨厌的
47 除颤监护仪 状况兵器充注20163210924
48 呼吸机 Hoffrichter  GmbH 状况兵器充注20163540925
49 液态氮结冰容易 Liquid  Nitrogen Cryotherapy System 状况兵器充注20163580926
50 受激准分子激光器角皮病屈光实验机 SCHWIND  eye-tech-solutions GmbH & 状况兵器充注20163240927
51 呼吸机 IMPACT  INSTRUMENTATION,INC. 状况兵器充注20163540928
52 胸怀活检和旋转活检体系 SenoRX  Inc 状况兵器充注20163540929
53 温度把持软化食道 Boston  Scientific Corporation 状况兵器充注20163770930
54 胸怀活检和旋转活检体系 SenoRX  Inc 状况兵器充注20163540931
55 电内科讨厌的 Günter  Bissinger Medizintechnik GmbH 状况兵器充注20163250932
56 经皮肾镜取石体系 PolyDiagnost  GmbH 状况兵器充注20163220933
57 眼科B型超音波的诊断仪 Accutome,  Inc. 状况兵器充注20163230934
58 袖珍消息记录器 Proteus  Digital Health, Inc. 状况兵器充注20163210935
59 眼科A型超音波的诊断仪 Accutome,  Inc. 状况兵器充注20163230936
60 无线电频率软化食道 VascoMed  GmbH 状况兵器充注20163770937
61 无线电频率软化食道 VascoMed  GmbH 状况兵器充注20163770938
62 植入式要点除颤器电极丝 St.  Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 状况兵器充注20163210939
63 植入式要点除颤器电极丝 St.  Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 状况兵器充注20163210940
64 植入式要点除颤器电极丝 St.  Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 状况兵器充注20163210941
65 植入式要点除颤器电极丝 St.  Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 状况兵器充注20163210942
66 植入式要点除颤器电极丝 St.  Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 状况兵器充注20163210943
67 植入式要点除颤器电极丝 St.  Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 状况兵器充注20163210944
68 造型的切削加速器  Ophthalmic Research Center (国际) . 状况兵器充注20163040945
69 子宫镜 Tontarra  Medizintechnik GmbH 状况兵器充注20163220946
70 正畸钉 ICM  Implant 状况兵器充注20163630996
71 金属针状物 DIO  MEDICAL CO., LTD. 状况兵器充注20163460997
72 胸骨带子带 Synthes  GmbH 状况兵器充注20163460998
73 人T淋巴细胞病毒I/II型对称体适应仪 Abbott  GmbH & Co. KG 状况兵器充注20163400999
74 可吸取带锚 Smith  & Nephew Inc.Endoscopy Division 状况兵器充注20163461000
75 脊柱内经常地体系 Medyssey  Co.,Ltd 状况兵器充注20163461001
76 多斜面联接假体生物髀柄 Encore  Medical, . 状况兵器充注20163461002
77 心肺附带氧疗讨厌的包 MAQUET  Cardiopulmonary AG 状况兵器充注20163451003
78 药瓶转接器 MEDIMOP  MEDICAL PROJECTS LTD 状况兵器充注20163661004
79 药瓶转接器 MEDIMOP  MEDICAL PROJECTS LTD 状况兵器充注20163661005
80 一称呼膜氧合发作 Medtronic  Inc. 状况兵器充注20163451006
81 膨体聚四氟乙烯面部合成树脂做的栽种体 Surgical  Technology Laboratories, Inc. 状况兵器充注20163461007
82 心肺附带氧疗讨厌的包 MAQUET  Cardiopulmonary AG 状况兵器充注20163451008
83 胆道支持者 Cook  Ireland Limited 状况兵器充注20163461009
84 栽种体附着体 ZUGA  MEDICAL,INC. 状况兵器充注20163631010
85 人T淋巴细胞病毒I/II型对称体弥撒曲把持结果 Abbott  GmbH & Co. KG 状况兵器充注20163401011
86 自膨式动脉支持者 Cook  Ireland Limited 状况兵器充注20163461012
87 栓子食道 LeMaitre  Vascular, Inc. 状况兵器充注20163771013
88 击球用清澈的质酸钠冻胶 LG  Life Sciences, Ltd. 状况兵器充注20163461014
89 芾病毒B19 IgM对称体弥撒曲把持结果 DiaSorin  Ireland Ltd. 状况兵器充注20163401015
90 芾病毒B19 IgG对称体弥撒曲把持结果 DiaSorin  Ireland Ltd. 状况兵器充注20163401016
91 受激准分子激光器体系 Spectranetics  Corporation 状况兵器充注20163241096
92 关键内窥镜 Henke-Sass,  Wolf GmbH 状况兵器充注20163221097
93 体腔镜 Henke-Sass,  Wolf GmbH 状况兵器充注20163221098
94 半导体激光疗法仪 WON  TECH Co., Ltd. 状况兵器充注20163241099
95 除颤器电极丝 Medtronic,  Inc. 状况兵器充注20163211100
96 调控盒 Boston  Scientific Corporation 状况兵器充注20163211101
97 单光子开枪数纸机断裂扫描体系 Siemens  Medical Solutions USA, Inc. 状况兵器充注20163301102
98 移动式C形臂X射线机 Ziehm  Vision RFD 状况兵器充注20163301103
99 骨用混凝土修筑 Tecres   状况兵器充注20163651169
100 胸骨经常地器 Gebrüder  Martin GmbH & Co. KG 状况兵器充注20163461170
101 丙烯酸树脂用混凝土修筑 GROUPE  LEPINE 状况兵器充注20163651171
102 球囊扩张食道 Cordis  Cashel 状况兵器充注20163771172
103 医用发酵敷料 BSN  medical GmbH 状况兵器充注20163641173
104 可供运用的运用流量设定装饰式加入器 状况兵器充注20163661174
105 光固化树脂 VERICOM  CO., LTD. 状况兵器充注20163631175
106 透过回收鞍囊 NeoMetrics  Inc 状况兵器充注20163771176
107 温柔亲水接触到镜 Visco  Technology Sdn.Bhd. 状况兵器充注20163221177
108 聚硅氧烷敷料 B.  Braun Hospicare Ltd 状况兵器充注20163641178
109 复合树脂充填论据 Heraeus 库尔泽 GmbH 状况兵器充注20163631179
110 骨用混凝土修筑 Heraeus  Medical GmbH 状况兵器充注20163651180
111 髀柄 CORENTEC  CO.,LTD 状况兵器充注20163461182
112 骨盆底维修状态体系 Boston  Scientific Corporation 状况兵器充注20163461183
113 颈椎骨雷管器 bricon  GmbH 状况兵器充注20163461184
114 颈椎骨前路经常地钢板体系 bricon  GmbH 状况兵器充注20163461185
115 带经常地板的颈椎骨雷管器 bricon  GmbH 状况兵器充注20163461186
116 造型的水合氢水门汀 ЗАО  “Опытно-Экспериментальный завод “ВладМиВа” 状况兵器充注20163631187
117 盆底复兴补片 FEG  Textiltechnik 福克斯 – und Entwicklungsgesellschaft mbH 状况兵器充注20163461188
118 胸主动脉支持者植根物体系 Bolton  Medical Espana,. 状况兵器充注20163461189
119 陆续夹钛夹 Microline  Surgical, Inc. 状况兵器充注20163461190
120 骨用混凝土修筑 Heraeus  Medical GmbH 状况兵器充注20163651269
121 脊柱退路椎弓根跳出经常地体系 Mediox  Orvosi Müszergyarto Kft 状况兵器充注20163461270
122 烙印成形环 Medtronic,  Inc. 状况兵器充注20163461271
123 腰子保持新液 Preservation  Solutions Inc. 状况兵器充注20163581272
124 下腔动脉透过 Bard  Peripheral Vascular, Inc. 状况兵器充注20163771181
125 导引导丝 Abbott  Vascular 状况兵器充注20163771273
126 温柔亲水接触到镜 仔细的活力光学股份股份有限公司 状况兵器20163220018
127 温柔亲水接触到镜 仔细的活力光学股份股份有限公司 状况兵器20163220029
128 半导体激光换羽期机 成绩科学与技术股份股份有限公司 状况兵器20163240024
129 腰神经雷管器 王冠亚洲生物工艺学股份股份有限公司 状况兵器20163460019
出口居第二位的类麦克匪特斯氏疗法讨厌的
130 无效果的碳敷料 INVAZ   状况兵器充注20162641028
131 单臂外经常地架 DIO  MEDICAL CO., LTD. 状况兵器充注20162101029
132 镍铬劣等金属 DeguDent  GmbH 状况兵器充注20162631030
133 镍钛正畸丝 Dentos  Inc 状况兵器充注20162631031
134 不锈钢正畸秘密策略 Dentos  Inc 状况兵器充注20162631032
135 气体敷料 BSN  medical GmbH 状况兵器充注20162641033
136 牙科医术超音波的搀杂小秘诀 株式会社ナカニシ 状况兵器充注20162231034
137 排龈膏 3M  Deutschland GmbH 状况兵器充注20162631035
138 牙科医术文饰膏 Mycone  Dental Supply Co. Inc. dba Keystone Industries- Myerstown, t/a T&S Dental  & Plastics ,Lincoln Dental ,Deepak Products Inc.,& Mizzy 状况兵器充注20162631036
139 齿科陶瓷 VITA  Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & 状况兵器充注20162631037
140 正畸沿地面拖动钩 Ormco  Corporation 状况兵器充注20162631039
141 电子准音器 欧姆定律龙健康麦克匪特斯氏疗法公司 状况兵器充注20162201120
142 ICG打扫率反省器 新盛电子股份有限公司 状况兵器充注20162211118
143 脉搏心率检测仪 StraTek  Co., Ltd. 状况兵器充注20162211119
144 神经内科内窥镜下顺从手术讨厌的 Aesculap  AG 状况兵器充注20162221038
145 可供运用的内窥镜内窥镜帽 紫藤フイルム株式会社 状况兵器充注20162221040
146 可供运用的内窥镜内窥镜帽 紫藤フイルム株式会社 状况兵器充注20162221041
147 可供运用的气囊简练发作 Allwell  Medical Corp. 状况兵器充注20162661042
148 抗链球菌溶血素O检测成套用品(人工合成胶乳勉励免疫力比浊法) Randox  Laboratories Ltd. 状况兵器充注20162401084
149 基质金属釉桨酶-3  适应品 Sekisui  Medical Co., Ltd. 状况兵器充注20162401085
150 基质金属釉桨酶-3  控制键 Sekisui  Medical Co., Ltd. 状况兵器充注20162401086
151 基质金属釉桨酶-3实验成套用品(人工合成胶乳粘合比浊法) Sekisui  Medical Co., Ltd. 状况兵器充注20162401087
152 喉再附着电极 inomed  Medizintechnik GmbH 状况兵器充注20162541114
153 血糖仪 i-SENS,Inc 状况兵器充注20162221115
154 耳鼻喉科学复杂的搀杂台 Happersberger  otopront GmbH 状况兵器充注20162541116
155 膀胱内窥镜 Henke-Sass,  Wolf GmbH 状况兵器充注20162221117
156 可供运用的淹没管道及附件 The  Surgical Company International . 状况兵器充注20162661274
157 可供运用的运用周围血液采样器 Owen  Mumford Limited 状况兵器充注20162411275
158 牙科医术钛劣等金属 Adentatec  GmbH 状况兵器充注20162631276
159 可供运用的手工生产骨钻 Hoogland  Spine Products GmbH 状况兵器充注20162101277
160 洁牙粉 3M  Deutschland GmbH 状况兵器充注20162631278
161 空肠瘘管形成 Fresenius  Kabi AG 状况兵器充注20162091279
162 血糖仪 华光胜科学与技术股份股份有限公司大庆厂 状况兵器20162400028
163 栽种牙用牙钻 台湾斑斓股份股份有限公司 状况兵器20162550020

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